Thuốc điều trị u hắc tố ác tính hiệu quả Zicarb 200mg

Zicarb-200 Neon là gì?

• Zicarb 200mg là thuốc được chỉ định điều trị bệnh nhân bị u hắc tố ác tính di căn. Ngoài ra Zicarb-200 Neon còn kết hợp với thuốc khác trong điều trị bệnh Hodgkin tiến triển và Sarcoma mô mềm ở người trưởng thành tiến triển.

Thành phần của Zicarb-200 Neon

• Dacarbazine: 200mg

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm truyền.

U hắc tố ác tính là gì?

• U hắc tố ác tính (UHTAT) là một loại ung thư thường gặp ở ngoài da, chiếm tỉ lệ 8,89% (theo Trần Văn Tăng), đứng sau hàng ung thư biểu mô tế bào đáy và ung thư biểu mô tế bào gai. U hắc tố ác tính hay gặp ở gót chân, ngón chân, ,u bàn chân.

Công dụng và chỉ định của Zicarb-200 Neon

• Zicarb 200 được chỉ định để điều trị bệnh nhân bị u hắc tố ác tính di căn.

• Các chỉ định khác cho dacarbazine như một phần của hóa trị liệu kết hợp là:

  • Bệnh Hodgkin tiến triển.

  • Sarcoma mô mềm ở người trưởng thành tiến triển (trừ ung thư trung biểu mô, Kaposi sarcoma).

Cách dùng - Liều dùng của Zicarb-200 Neon

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường tiêm truyền tĩnh mạch.

• Liều dùng:

  • Khối u ác tính:

    • Dacarbazine có thể được sử dụng đơn độc với liều từ 200 đến 250 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể/ngày dưới dạng tiêm tĩnh mạch. tiêm trong 5 ngày cứ sau 3 tuần.

    • Dacarbazine có thể được sử dụng dưới dạng tiêm truyền ngắn hạn (trong hơn 15 – 30 phút) để thay thế cho việc tiêm bolus vào tĩnh mạch.

    • Cũng có thể cho 850 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể vào ngày đầu tiên và sau đó 3 tuần một lần dưới dạng truyền tĩnh mạch.

  • Bệnh Hodgkin:

    • Dacarbazine được dùng với liều hàng ngày là 375 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, tiêm tĩnh mạch. 15 ngày/lần phối hợp doxorubicin, bleomycin và vinblastine (phác đồ ABVD).

  • Sarcoma mô mềm người lớn:

    • Đối với sarcoma mô mềm ở người lớn, dacarbazine được dùng với liều hàng ngày là 250 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, tiêm tĩnh mạch. (ngày 1 – 5) phối hợp với doxorubicin 3 tuần/lần (phác đồ ADIC).

    • Trong thời gian điều trị bằng dacarbazine, nên theo dõi thường xuyên công thức máu cũng như theo dõi chức năng gan và thận. Vì các phản ứng tiêu hóa nghiêm trọng thường xuyên xảy ra, các biện pháp hỗ trợ và chống nôn được khuyến khích.

    • Vì có thể xảy ra các rối loạn nghiêm trọng về đường tiêu hóa và huyết học, nên phải thực hiện phân tích nguy cơ-lợi ích cực kỳ cẩn thận trước mỗi đợt điều trị với dacarbazine.

Chống chỉ định của Zicarb-200 Neon

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Mang thai hoặc cho con bú.

• Giảm bạch cầu và/hoặc giảm tiểu cầu.

• Bệnh gan hoặc thận nặng

Lưu ý khi sử dụng Zicarb-200 Neon

• Suy giảm tạo máu là độc tính phổ biến nhất với Dacarbazine và chủ yếu liên quan đến bạch cầu và tiểu cầu, mặc dù đôi khi có thể xảy ra thiếu máu. Giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu có thể đủ nghiêm trọng để gây tử vong. Suy tủy xương có thể xảy ra đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận lượng bạch cầu, hồng cầu và tiểu cầu. Độc tính tạo máu có thể dẫn đến việc đình chỉ tạm thời hoặc ngừng điều trị với Zicarb 200.

• Nhiễm độc gan kèm theo huyết khối tĩnh mạch gan và hoại tử tế bào gan dẫn đến tử vong đã được báo cáo. Tỷ lệ xảy ra các phản ứng như vậy là thấp; khoảng 0,01% bệnh nhân được điều trị. Độc tính này đã được quan sát chủ yếu khi Dacarbazine được sử dụng đồng thời với các loại thuốc chống ung thư khác; tuy nhiên, nó cũng đã được báo cáo ở một số bệnh nhân được điều trị bằng Dacarbazine đơn thuần.

• Sốc phản vệ có thể xảy ra sau khi sử dụng Zicarb 200.

• Nhập viện không phải lúc nào cũng cần thiết nhưng phải có đủ khả năng nghiên cứu trong phòng thí nghiệm. Sự thoát mạch của thuốc dưới da khi tiêm tĩnh mạch có thể dẫn đến tổn thương mô và đau dữ dội. Đau cục bộ, cảm giác nóng rát và kích ứng tại chỗ tiêm có thể giảm bớt bằng cách chườm nóng tại chỗ.

• Khả năng gây ung thư của Dacarbazine đã được nghiên cứu trên chuột cống và chuột nhắt. Tổn thương nội tâm mạc tăng sinh, bao gồm sarcoma sợi và sarcoma được gây ra bởi Dacarbazine ở chuột. Ở chuột, sử dụng Dacarbazine dẫn đến cảm ứng angiosarcoma của lá lách.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Zicarb-200 Neon

• Các triệu chứng chán ăn, buồn nôn và nôn là những triệu chứng thường gặp nhất trong tất cả các phản ứng nhiễm độc. Hơn 90% bệnh nhân bị ảnh hưởng với một vài liều ban đầu. Nôn kéo dài 1–12 giờ và giảm nhẹ không đầy đủ và khó dự đoán bằng phenobarbital và/hoặc prochlorperazine. Hiếm khi, buồn nôn và nôn khó chữa cần phải ngừng điều trị với Zicarb 200. Hiếm khi, Zicarb 200 gây tiêu chảy. Một số gợi ý hữu ích bao gồm hạn chế bệnh nhân ăn uống trong 4–6 giờ trước khi điều trị. Sự dung nạp nhanh chóng các triệu chứng này cho thấy có thể có liên quan đến cơ chế của hệ thần kinh trung ương và thông thường các triệu chứng này giảm dần sau 1 hoặc 2 ngày đầu tiên.

• Có một số độc tính nhỏ hiếm khi được ghi nhận. Bệnh nhân đã trải qua một hội chứng giống như cúm sốt đến 39°C, đau cơ và khó chịu. Những triệu chứng này thường xảy ra sau khi dùng liều đơn lớn, có thể kéo dài trong vài ngày và chúng có thể xảy ra khi điều trị liên tiếp.

• Rụng tóc đã được ghi nhận là có đỏ bừng mặt và dị cảm trên khuôn mặt. Đã có một vài báo cáo về những bất thường đáng kể trong xét nghiệm chức năng gan hoặc thận ở nam giới. Tuy nhiên, những bất thường này đã được quan sát thấy thường xuyên hơn trong các nghiên cứu trên động vật.

• Ban đỏ và mày đay hiếm khi được quan sát thấy sau khi dùng Zicarb 200 (dacarbazine) . Hiếm khi, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng có thể xảy ra.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Trong trường hợp điều trị trước đó hoặc điều trị đồng thời có tác dụng phụ trên tủy xương (đặc biệt là thuốc kìm tế bào, chiếu xạ), có thể xảy ra tương tác gây độc tủy.

• Các nghiên cứu để điều tra sự hiện diện của quá trình chuyển hóa kiểu hình chưa được thực hiện nhưng quá trình hydroxyl hóa hợp chất gốc thành các chất chuyển hóa có hoạt tính chống khối u đã được xác định.

• Dacarbazine được chuyển hóa bởi cytochrom P450 (CYP1A1, CYP1A2 và CYP2E1). Điều này phải được tính đến nếu dùng đồng thời các sản phẩm thuốc khác được chuyển hóa bởi cùng các enzym gan.

• Dacarbazine có thể làm tăng tác dụng của methoxypsoralen do nhạy cảm với ánh sáng.

• Nên tránh tiêm vắc-xin sống trong khi điều trị bằng dacarbazine do nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong. Nên thận trọng khi sử dụng vắc-xin virus sống sau khi ngừng hóa trị và tiêm vắc-xin không sớm hơn 3 tháng sau liều hóa trị cuối cùng. Nên sử dụng vắc xin bất hoạt nếu có.

• Nguy cơ huyết khối tăng lên trong các bệnh ác tính; do đó, việc sử dụng thuốc chống đông máu đồng thời là phổ biến. Nếu bệnh nhân dùng thuốc chống đông đường uống, tần suất theo dõi INR phải được tăng lên do sự thay đổi lớn giữa các cá thể trong quá trình đông máu và do khả năng tương tác giữa thuốc chống đông máu và thuốc kìm tế bào.

• Sử dụng đồng thời với phenytoin có thể làm giảm hấp thu phenytoin từ đường tiêu hóa và có thể khiến bệnh nhân bị co giật.

• Việc sử dụng đồng thời cyclosporine (và trong một số trường hợp là tacrolimus) phải được cân nhắc cẩn thận vì các thuốc này có thể gây ức chế miễn dịch quá mức và tăng sinh tế bào lympho.

• Sử dụng đồng thời với fotemustine có thể gây nhiễm độc phổi cấp tính (hội chứng suy hô hấp ở người lớn). Fotemustine và dacarbazine không nên được sử dụng đồng thời.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ.

Nhà sản xuất   

• Neon - Ấn Độ