Thuốc Điều Trị Giảm Tiểu Cầu Hiệu Quả Elopag 50mg

1. Thành phần

Eltrombopag 50mg

2. Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Elopag 50mg với thành phần chính là Eltrombopag  được chỉ định điều trị điều trị các bệnh lý sau:

• Bệnh nhân xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (vô căn) (ITP) từ 1 tuổi trở lên, những người chịu lửa với các phương pháp điều trị khác (ví dụ như corticosteroid, immunoglobulin).
• Bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm virus viêm gan C mạn tính (HCV) trong điều trị giảm tiểu cầu, trong đó mức độ giảm tiểu cầu là yếu tố chính ngăn chặn sự khởi đầu hoặc hạn chế khả năng duy trì liệu pháp dựa trên interferon tối ưu.
• Bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thiếu máu bất sản nghiêm trọng (SAA) mắc phải điều trị bằng liệu pháp ức chế miễn dịch trước đó hoặc được điều trị trước nhiều và không phù hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.

3. Liều dùng

• Liều khuyến cáo cho bệnh nhân giảm tiểu cầu ở bệnh nhân ITP mạn tính – (  Chế độ liều ban đầu): (Bệnh nhân người lớn và trẻ em 6 tuổi trở lên bị ITP) Khởi đầu Elopag với liều 50 mg mỗi ngày, trừ bệnh nhân có nguồn gốc châu Á ( chẳng hạn như người Trung Quốc, Nhật Bản, Đài Loan hoặc Hàn Quốc) hoặc bị suy gan từ nhẹ đến nặng (Trẻ em hạng A, B, C). Các bệnh nhân có nguồn gốc châu Á mắc ITP, khởi đầu Elopag với liều giảm 25 mg mỗi ngày .

• Đối với bệnh nhân mắc ITP và suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (Trẻ em-Pugh Class A, B, C), bắt đầu dùng Elopag với liều giảm 25 mg mỗi ngày một lần. Đối với bệnh nhân có nguồn gốc châu Á bị ITP và suy gan (Trẻ em hạng A, B, C), hãy cân nhắc bắt đầu dùng Elopag với liều giảm 12,5 mg mỗi ngày.

• Bệnh nhân nhi mắc ITP từ 1 đến 5 tuổi – Khởi đầu Elopag với liều 25 mg mỗi ngày một lần.

• Liều khuyến cáo cho giảm tiểu cầu ở bệnh nhân nhiễm viêm gan C – ( Chế độ liều ban đầu) – Khởi đầu Elopag với liều 25 mg mỗi ngày một lần.

• Liều khuyến cáo cho bệnh thiếu máu bất sản nghiêm trọng- (Chế độ liều ban đầu) – Bắt đầu dùng Elopag với liều 50 mg mỗi ngày một lần.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc:

• Chưa có nghiên cứu đánh giá ảnh hưởng của Eltrombopag lên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Dược lý học của eltrombopag không dự báo trước ảnh hưởng bất lợi lên các hoạt động như thế. Cần chú ý ghi nhớ tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và hồ sơ tác dụng không mong muốn của Eltrombopag khi xem xét khả năng thực hiện các công việc đòi hỏi óc phán đoán, các kỹ năng vận động và nhận thức của bệnh nhân.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Thời kỳ mang thai:

• Eltrombopag không gây quái thai khi nghiên cứu trên chuột cống và thỏ mang thai nhưng gây ra tỉ lệ mắc thấp chứng xương sườn cổ (biến dạng phôi thai) và giảm trọng lượng thai ở liều gây độc cho mẹ.
• Không có các nghiên cứu có đối chứng tốt và đầy đủ của Eltrombopag trên phụ nữ có thai. Ảnh hưởng của Eltrombopag trên thai người chưa được biết. Chỉ nên dùng Eltrombopag trong thời kì mang thai nếu lợi ích mang lại vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú:

• Vẫn chưa biết liệu eltrombopag có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không nên dùng Eltrombopag cho các bà mẹ đang cho con bú trừ khi lợi ích mang lại vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với nhũ nhi.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Người mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc

4. Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tính an toàn và hiệu quả của Eltrombopag được chứng minh trong hai nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược (TRA102537 RAISE và TRA100773B) ở người lớn bị xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn mạn tính đã được điều trị trước đó. Trong nghiên cứu RAISE, 197 đối tượng được chia ngẫu nhiên 2:1, Eltrombopag (n = 135) và giả dược (n = 62). Các đối tượng dùng thuốc nghiên cứu đến 6 tháng. Trong nghiên cứu TRA100773B, 114 đối tượng được chia ngẫu nhiên và được điều trị đến 42 ngày với hoặc giả dược (n = 38) hoặc Eltrombopag (n = 76).

Hầu hết các phản ứng không mong muốn liên quan đến Eltrombopag là nhẹ đến trung bình, xuất hiện sớm và hiếm khi hạn chế việc điều trị.

Các tác dụng không mong muốn xác định được ở các đối tượng điều trị bằng Eltrombopag được thể hiện bên dưới:

• Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng
• Phổ biến: Viêm họng, nhiễm khuẩn đường niệu
• Rối loạn hệ tiêu hóa
• Rất phổ biến: Buồn nôn, tiêu chảy
• Phổ biến: Khô miệng, nôn
• Rối loạn gan mật
• Phổ biến: Tăng aspartate aminotransferase, tăng alanine aminotransferase
• Rối loạn da và mô dưới da
• Phổ biến: Rụng tóc, phát ban
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết
• Phổ biến: Đau lưng, đau cơ xương vùng ngực, đau cơ xương, chứng đau cơ
• Dữ liệu sau khi lưu hành thuốc
• Hiện chưa có dữ liệu sau lưu hành thuốc.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.